ROPIVACAINA 7,5MG/ML C/5 20ML CRISTALIA

**FICHA TÉCNICA COMPLETA E DETALHADA** <br/>**Produto:** Ropivacaína 7,5 mg/mL Caixa com 5 frascos de 20 mL Cristália <br/> <br/>--- <br/> <br/>**1. Nome Comercial do Produto:** <br/>Ropivacaína Cristália 7,5 mg/mL Solução Injetável <br/> <br/>--- <br/> <br/>**2. Princípio Ativo:** <br/>Cloridrato de Ropivacaína monoidratado <br/> <br/>--- <br/> <br/>**3. Apresentação:** <br/> <br/>* Solução injetável estéril <br/>* Concentração: 7,5 mg/mL <br/>* Volume: 20 mL por frasco <br/>* Embalagem: Caixa com 5 frascos <br/> <br/>--- <br/> <br/>**4. Forma Farmacêutica:** <br/>Solução injetável límpida, incolor, de uso hospitalar ou ambulatorial, pronta para administração por via perineural ou peridural. <br/> <br/>--- <br/> <br/>**5. Via de Administração:** <br/> <br/>* Bloqueios regionais: peridural, nervos periféricos ou infiltração local <br/>* Uso por profissionais habilitados <br/> <br/>--- <br/> <br/>**6. Indicação:** <br/> <br/>* Anestesia local e regional em procedimentos cirúrgicos, obstétricos e controle de dor aguda ou crônica <br/>* Indicada para bloqueios de nervos periféricos, bloqueios centrais (peridural) e infiltrações <br/> <br/>--- <br/> <br/>**7. Composição Qualitativa e Quantitativa:** <br/>Cada mL contém: <br/> <br/>* Ropivacaína (cloridrato monoidratado) equivalente a 7,5 mg de ropivacaína base <br/>* Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico (ajuste de pH) e água para injetáveis <br/> <br/>--- <br/> <br/>**8. Estabilidade e Armazenamento:** <br/> <br/>* Validade: geralmente 24 meses a partir da data de fabricação <br/>* Armazenar entre 15 C e 30 C, protegido da luz <br/>* Não congelar <br/> <br/>--- <br/> <br/>**9. Registro na Anvisa:** <br/>Registro MS: 1.0298.0045.012-7 <br/>Fabricante: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda <br/> <br/>--- <br/> <br/>**10. Precauções e Advertências:** <br/> <br/>* Uso exclusivamente por profissionais treinados em anestesia <br/>* Monitorar sinais vitais durante o uso <br/>* Risco de toxicidade sistêmica se utilizado de forma inadequada (convulsões, depressão respiratória, colapso cardiovascular) <br/>* Evitar uso em pacientes com hipersensibilidade conhecida à ropivacaína ou outros anestésicos locais do tipo amida <br/>* Uso contraindicado por via intravenosa direta <br/> <br/>--- <br/> <br/>**11. Efeitos Adversos Possíveis:** <br/> <br/>* Náuseas, hipotensão, bradicardia <br/>* Parestesias, tontura, visão turva <br/>* Em casos raros, toxicidade neurológica ou cardiovascular <br/> <br/>--- <br/> <br/>**12. Contraindicações:** <br/> <br/>* Hipersensibilidade à ropivacaína ou anestésicos locais do tipo amida <br/>* Pacientes com bloqueios cardíacos graves sem marca-passo <br/>* Procedimentos intravenosos <br/> <br/>--- <br/> <br/>**13. Mecanismo de Ação:** <br/>A ropivacaína bloqueia a condução do impulso nervoso ao inibir os canais de sódio na membrana neuronal, promovendo anestesia local e bloqueio sensitivo/motor de forma dose-dependente. <br/> <br/>--- <br/> <br/>**14. Categoria de Risco na Gravidez:** <br/>Categoria B Deve ser usada durante a gravidez apenas se estritamente necessário e sob supervisão médica <br/> <br/>--- <br/> <br/>**15. Fabricante / Marca:** <br/>Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda <br/>Indústria brasileira especializada em medicamentos de uso hospitalar <br/> <br/>--- <br/> <br/>Se desejar a versão em PDF dessa ficha, posso gerar para você. Deseja isso? <br/>